GenoFocus加紧研发和生产诊断新型冠状病毒肺炎必需的酶'Proteinase-K'

总部设在大田市大德研究园区的GenoFocus公司成功地自主研发出了新型冠状病毒肺炎分子诊断必需的，但此前全部依靠进口的酶'Proteinase-K'。

新型冠状病毒肺炎通过“实时逆转录聚合酶链反应检测(RT-PCR，Real time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)”来诊断，先从疑似患者身上采集的样本中提取总RNA，利用逆转录酶(Rtase，Reverse Transcriptase)合成cDNA(complementary DNA)后，放大并检测新型冠状病毒肺炎病毒中特殊存在的基因，诊断是否感染。诊断试剂盒中的底漆仅与来源于新型冠状病毒肺炎病毒的cDNA特殊结合，放大相关基因，从而高度准确地诊断出样本内是否存在新型冠状病毒肺炎病毒。Ct值表示放大程度，此时如果Ct值小于一定的基准值，则判定为阳性；大于基准值则判定为阴性。

'Proteinase-K'是蛋白质水解酶，它是从样本中高效分离出新型冠状病毒肺炎病毒RNA所必不可少的酶。另外，除了新型冠状病毒肺炎以外，它还被用作多种诊断试剂盒和核酸提取试剂盒的特殊酶，韩国诊断试剂盒企业一直全部使用进口的产品。目前，全世界只有Roche公司(瑞士制药企业)等几家企业进行商业化生产，每公斤的价格超过1亿韩元，可是随着近来全世界新型冠状病毒肺炎的大流行，各国对诊断试剂盒的需求暴增，隐隐出现限制出口的风险，韩国的诊断试剂盒企业为了解决供求问题，对国产化的需求越来越高。

为此，与韩国诊断试剂盒企业展开多项合作的GenoFocus公司近来在内部研究所内集中研发，成功实现了'Proteinase-K'酶的国产化。GenoFocus公司代表金义中表示："GenoFocus开发的GF Proteinase-K是不具有DNAse和RNAse的活性，水平高于竞争公司的高纯度产品，根据使用目的制成了粉末或液体型产品。该酶可在广泛的pH和温度范围内保持稳定，在有表面活性剂和高浓度盐的环境下依然能保持高活性，尤其适用于像新型冠状病毒肺炎这种在多种环境下实施的诊断"。

鉴于目前GenoFocus酶生产工厂的产能，不仅能满足数百公斤(数百亿韩元)的国内需求，还有望进军海外分子诊断市场。目前已在大容量发酵机上完成批量生产检验，正在推进正式生产。

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