"从发现到治疗",利用乳腺癌诊断工具("DxMe® BC")正式进军海外!

近来,医学界发表了与癌症相关的各种研究成果,治疗方法也得到了大幅度的改善,癌症死亡率正在逐渐下降。

但目前的癌症死亡率还没有达到显著降低的水平,所以即使今后癌症治疗手术进一步发展,提高治愈率、降低死亡率的最可靠的好方法还是在癌细胞扩散之前早期发现。

尤其是乳腺癌,它与其他的癌症不同,稍加注意即可早期发现,可是韩国每年有近2万6千人因为不了解或疏忽而患上乳腺癌,乳腺癌患者的死亡率为6.1人/10万,在经合组织国家中居于最低水平。

但最近随着饮食习惯和育儿方式的西方化,原本发病人群主要集中在中年女性的乳腺癌正在快速向着30岁以下的年轻女性扩散。近来,总部设在大田大德特区的医学诊断专门企业(株)E&S Healthcare正在开发和普一种可用血液快速准确地早期诊断乳腺癌的工具。

WHO(世界卫生组织)认可的唯一一种筛查方法是乳房摄影术,但其缺点是在致密型乳房检查中的敏感度明显偏低。

(株)E&S Healthcare公司开发的“DxMe® BC”工具克服了这样的局限,经体外诊断工具性能评估的统计学分析指标显示,其敏感度和特异度高达96%以上。而且还具有可通过血液简单检查的优点,研究小组以正常人和乳腺癌患者为对象进行的调查结果也显示,阳性预测度和阴性预测度的可靠性均在96%以上。

(株)E&S Healthcare公司的徐京勋代表说:“运用测量血清内Trx1蛋白质水平的ELISA式DxMe® BC工具能简单、准确地区分乳腺癌,预计它将减少乳腺癌诊断的国家和个人费用,弥补现有乳腺癌筛查方法——乳房摄影术存在的缺点,在减少放射线辐射量的同时,准确地诊断乳腺癌”,“目前正在首尔和大田的两所大学医院里进行大规模许可用临床试验,预计2020年完成后将公布最终结果,并申请产品许可”。

医疗保健产业与医疗相衔接,管制和标准化流程非常严格,项目的难度系数较高,但通过优秀的产品和服务开拓国际市场的可能性非常大。(株)E&S Healthcare公司去年成功出口马来西亚,目前正在跟进与欧盟国家中的德国签订销售权合同,判定FDA等级后,在对打入美国市场的产品进行评估的过程中,开发新的医疗保健解决方案。
全世界都在关注被指定为生物医学管制自由特区的大田市的新增长动力项目——生物产业今后会取得什么样的成果。

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