Người dẫn đầu công nghệ nền tảng Alteogen Co., Ltd

Alteogen là công ty liên doanh sinh học chuyên nghiên cứu và phát triển biobetter dựa trên công nghệ nền tảng đặc biệt. Tiêu biểu, thông qua công nghệ HybrozymeTM giúp chuyển đổi hình thức tiêm tĩnh mạch (IV, Intravenous), là phương pháp phân phối thuốc điển hình của thuốc kháng thể sinh học, sang hình thức tiêm dưới da (SC, Subcutaneous); chúng tôi đã đạt được thành quả từ các dự án chuyển giao công nghệ có quy mô lên đến 6,4 nghìn tỷ won cho các công ty dược phẩm đa quốc gia từ năm 2019 đến năm 2021. Một trong số các đối tác của chúng tôi đã tiến hành kết hợp hình thức hỗn hợp này với những loại dược phẩm đã được phê duyệt và hiện đang trong giai đoạn hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Ngoài ra, chúng tôi đang phát triển sản phẩm hormone tăng trưởng có tác dụng kéo dài (Long-acting) kết hợp với hormone tăng trưởng (hGH) dựa trên NexPTM – công nghệ kéo dài đặc biệt do chúng tôi tạo ra và hiện đang chuẩn bị tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 toàn cầu. Chúng tôi cũng đang phát triển nghiên cứu các loại thuốc chống ung thư thế hệ tiếp theo tiếp hợp với thuốc kháng thể dựa trên NexMabTM, là công nghệ nền tảng liên hợp kháng thể - thuốc (ADC). Sau khi thành lập vào năm 2008, đến tháng 12 năm 2014 công ty đã niêm yết cổ phiếu trên KOSDAQ, được coi là một trường hợp đặc biệt trong số các doanh nghiệp phát triển công nghệ, và cho đến nay vẫn đang củng cố vị thế là một công ty sinh học tiêu biểu của Hàn Quốc; đã thực hiện ký kết trên 10 hợp đồng phát triển và nghiên cứu chung với các công ty dược phẩm nước ngoài.

Công nghệ nền tảng HybrozymeTM

HybrozymeTM được tiêm sau khi pha hyaluronidase (“ALT-B4”), một loại enzyme phân hủy axit hyaluronic có khả năng tạo thành khung xương tế bào dưới da, với dược phẩm. Đây là một công nghệ có tính đột phá làm thay đổi phương thức phân phối thuốc, giúp cho thuốc được hấp thụ qua các mao mạch dưới da thay vì tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch. Đây là công nghệ giúp chuyển đổi từ hình thức tiêm tĩnh mạch sang tiêm dưới da, áp dụng cho nhiều loại thuốc sinh học khác nhau, đặc biệt là thuốc chống ung thư. Công ty chúng tôi là công ty thứ hai trên thế giới triển khai phát triển công nghệ này, sau công ty Halozyme của Mỹ. Ưu điểm của hình thức tiêm dưới da là rút ngắn thời gian tiêm thuốc một cách đáng kể, nhờ đó, bệnh nhân không còn cảm thấy khó chịu do thời gian chờ tiêm thuốc yêu cầu lên đến 2-3 giờ sau khi đến bệnh viện – đây cũng là nhược điểm của phương pháp tiêm tĩnh mạch (IV). Và việc giảm thiểu chi phí phát sinh khi nhập viện sẽ có lợi cho cả bệnh nhân và đội ngũ bác sĩ. Hiện tại, chúng tôi đang trong giai đoạn hoàn thiện sau khi bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 hoặc đang chuẩn bị bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, tập trung chủ yếu vào các công ty dược phẩm đa quốc gia đã được chuyển giao công nghệ.

NexPTM - Công nghệ nền tảng kéo dài

Biobetter đã được cải thiện về hiệu quả, tính an toàn và tiện lợi dựa trên thuốc gốc và được xếp vào loại thuốc mới so với biosimilars. Biobetter cải thiện các đặc tính của thuốc như tính chọn lọc, tính ổn định, tính sinh miễn dịch, thời gian bán thải so với thuốc gốc và được bảo hộ bằng sáng chế độc quyền, do đó có ưu điểm là giảm thiểu rủi ro liên quan đến bằng sáng chế do bằng sáng chế hết hạn. Dựa trên NexPTM, được phát triển như một phương tiện làm chậm tính kéo dài và loại bỏ các chức năng vốn có bằng cách thay thế một số axit amin trong Alpha-1 Antitrypsin (A1AT) - một loại protein chứa hàm lượng lớn trong cơ thể con người; chúng tôi đang kết hợp công nghệ này với hormone tăng trưởng (hGH) để phát triển ra loại hormone tăng trưởng có tính kéo dài (Long-acting). Nhờ đó, có thể giảm số lần tiêm hormone tăng trưởng hàng ngày, từ đó cải thiện sự khó chịu của bệnh nhân khi phải tiêm thuốc liên tục. “ALT-P1” là một loại hormone tăng trưởng được tăng thêm tính kéo dài (Long-acting) nhờ kết hợp với NextP ™ của chúng tôi, được chỉ định cho trẻ em tầm vóc thấp (PGHD) và hiện đã hoàn thành giai đoạn 1b thử nghiện lâm sàng toàn cầu thông qua sự kết hợp với đối tác chuyển giao công nghệ ở nước ngoài và dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 toàn cầu trong năm nay.

NexMabTM ADC - Công nghệ nền tảng liên hợp thuốc kháng thể (ADC)

NextMabTM ADC là công nghệ kết hợp thuốc một cách chọn lọc vào các vị trí cụ thể trên kháng thể. Đây là công nghệ nền tảng sử dụng trong việc phát triển các loại thuốc chống ung thư, bằng cách gắn thuốc có độc tính lên kháng thể có khả năng bắt giữ tế bào đặc biệt để tiếp cận tế bào đặc biệt, sau đó thuốc có độc tính này được tách riêng để làm hoại tử tế bào. Hiện tại, công ty chúng tôi đang phát triển phương pháp điều trị kết hợp kháng thể nhắm mục tiêu ung thư vú với thuốc chống ung thư bằng công nghệ NextMabTM ADC và đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đầu tiên tại Hàn Quốc.

Phát triển Biosimilar Eylea - Phương pháp điều trị bệnh thoái hóa điểm vàng thể ướt (wAMD)

Biosimilar, hay còn được gọi là thuốc tương tự sinh học, là bản sao của thuốc gốc đã hết hạn bằng sáng chế; có danh mục và chất lượng giống như thuốc gốc, và được kiểm chứng về tính tương đương khi đối chiếu lâm sàng. “Eylea”, một phương pháp điều trị thoái hóa điểm vàng thể ướt liên quan đến tuổi tác do công ty Regereron và Bayer của Mỹ hợp tác phát triển, là loại dược phẩm sinh học bom tấn có doanh thu khoảng 10 nghìn tỷ won tính đến năm 2021. Do bằng sáng chế của phương pháp này sẽ hết hạn ở Châu Âu vào nửa cuối năm 2025, công ty chúng tôi đã hoàn thành việc phát triển Biosimilar của Eylea và hoàn thành thành công thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đầu tiên trên thế giới tại 4 bệnh viện ở Hàn Quốc. Hiện tại, giai đoạn 3 toàn cầu đang được tiến hành tại 12 quốc gia trong đó có Hàn Quốc và Nhật Bản.

Alteogen – Doanh nghiệp dẫn đầu trong việc phát triển biobetter dự kiến sẽ tiếp tục tăng trưởng và hoạt động tích cực trong tương lai nhằm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho nhân loại.

[Tài liệu tham khảo]
- ‘Hãy vượt ra khỏi góc nhìn chỉ ở trong đường ống’, Nhà phân tích Eom Min-yong của Hyundai Motor Securities
- Tài liệu do Công ty TNHH Alteogen cung cấp

Other Article