Công ty sinh học chuyên phát triển liệu pháp kháng thể thế hệ tiếp theo
Công ty TNHH Pharmabcine
Tỷ lệ bệnh nhân ung thư ngày càng gia tăng do nhiều nguyên nhân như yếu tố môi trường và dân số già. Tuy nhiên, nhờ sự phát triển của công nghệ y tế và sự phát triển của thuốc điều trị nên tỷ lệ tử vong do ung thư đang giảm dần. Các loại thuốc điều trị đã được phát triển để điều trị kháng ung thư gồm có thuốc điều trị ung thư tấn công trực tiếp vào độc tính của tế bào và thuốc điều trị ung thư nhắm vào đích. Gần đây đang phát triển thuốc điều trị ung thư liên quan đến tăng cường khả năng miễn dịch của bệnh nhân hay tạo ra nguồn cung cấp máu mới để ngăn khối u phát triển. Tọa lạc tại Daejeon, Pharmabcine là một công ty sinh học chuyên biệt phát triển các phương pháp điều trị bằng kháng thể cho các bệnh liên quan đến ống dẫn máu mới hoặc ung thư hay các chỉ định khác trên cơ sở sử dụng thư viện kháng thể của riêng mình. Ông Yu Jin San, Giám điều hành công ty Pharmabcine- công ty được thành lập vào năm 2008 là một chuyên gia trong lĩnh vực điều trị bằng kháng thể với kinh nghiệm nghiên cứu và phát triển trong và ngoài nước. Ông được mọi người chú ý với phát triển các chất ứng viên liên quan đến chất đích Tie2 giúp bình thường hóa mạch máu và Olinvacimab tân dược đang phát triển trong thời gian gần đây.
Olinvacimab, thuốc điều trị bằng kháng thể chống ung thư đang được thử nghiệm lâm sàng toàn cầu
Olinvacimab – pipeline (dòng) đại diện của Pharmabcine, là thuốc điều trị ức chế sự phát triển và di căn của khối u bằng cách ức chế sự hình thành mạch của khối u. Tế bào ung thư gửi tín hiệu yêu cầu tạo các mạch máu mới thông qua Yếu tố Tăng trưởng Nội mô Mạch máu (VEGF:Vascular Endothelial Growth Factor) để nhận các chất dinh dưỡng cần thiết cho sự phát triển. Olinbecimab ức chế sự hình thành mạch máu mới của khối u bằng cách liên kết với VEGFR2- một thụ thể của tín hiệu này để trung hòa hệ thống truyền tín hiệu và ức chế hình thành mạch máu mới khối u. Các khối u không nhận được chất dinh dưỡng qua mạch máu sẽ không phát triển và di căn mà chết đi, mang lại hiệu quả chống ung thư. Hiện nay chúng tôi đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Úc, Mỹ bằng cách chỉ tiêm riêng Olinbeciumab cho đối tượng là bệnh nhân u não tái phát sau khi điều trị bằng bevacizumab- một sản phẩm của đối thủ cạnh tranh và kết hợp với Công ty Dược phẩm toàn cầu Merck Sharp & Dohme Corp để tiến hành lâm sàng 1b bằng cách tiêm song song Olinbeciumab và kháng thể PD-1 Keytruda cho bệnh nhân bị u não tái phát và ung thư vú di căn ba âm tính. Không có vấn đề gì về tính an toàn, đó là mục tiêu đánh giá trong cả hai thử nghiệm lâm sàng gần đây về việc phối hợp dùng trong giai đoạn 1b. Đặc biệt, trong một thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân ung thư vú âm tính 3 lần, tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 50% và tỷ lệ kiểm soát bệnh đạt 67% ở nhóm dùng liều cao. Vì vậy, Pharmabcine đang tập trung bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2 cho bệnh nhân ung thư vú thể ba âm tính di căn và dự kiến sẽ được chấp thuận lâm sàng tại Úc vào tháng 9 năm nay.
Tie2 chất mục tiêu bình thường hóa mạch máu
Ngoài Olinbeciumab, Parmepsin còn đang chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu đối với 3 chất ứng viên có khả năng tân dược cao như PMC-403, PMC-402 và PMC-309. PMC-403 là một trong những pipeline (dòng) mới của Pharmabcine và nó dự kiến sẽ mở rộng chỉ định điều trị cho các bệnh không phải ung thư như bệnh vàng da lão hóa – là bệnh về mạch máu, bệnh võng mạc tiểu đường, hội chứng suy hô hấp cấp tính và các bệnh về thận khác. Theo dữ liệu phi lâm sàng được trình bày tại ARVO, hội nghị nhãn khoa lớn nhất thế giới, PMC-403 không chỉ cho thấy tác dụng ức chế rò rỉ mạch máu tương tự như loại thuốc cạnh tranh phổ biến nhất trên thị trường bệnh mắt mà còn cải thiện phản ứng thần kinh thị giác tốt hơn so với các loại thuốc cạnh tranh. Hiện tại PMC-403 đã bước vào giai đoạn tiền lâm sàng của thử nghiệm độc tính. Trường hợp không có bất cứ vấn đề gì về an toàn, dự kiến cuối năm 2022 sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 toàn cầu.
PMC-402 là chất bình thường hóa mạch máu giống như PMC-403 nhưng nó có điểm đặc biệt là PMC-402 được phát triển như một loại thuốc chống ung thư. Các mạch máu mới được tạo ra để các tế bào ung thư nhận chất dinh dưỡng hình thành một cách bất thường như trên thành mạch máu có nhiều lỗ và giữa các mạch máu kết nối không tốt. PMC-402 đóng vai trò để bình thường hóa các mạch máu trong môi trường vi mô của khối u, giúp các tế bào miễn dịch và thuốc chống ung thư được phân phối hiệu quả đến từng tế bào ung thư. Những đặc điểm này của PMC-402 được kỳ vọng sẽ phát huy tối đa tác dụng chống ung thư khi dùng kết hợp với liệu pháp miễn dịch nên nó được phát triển như một liệu pháp kết hợp. PMC-402 cũng đã được thử nghiệm độc tính và dự kiến sẽ được đưa vào thử nghiệm lâm sàng vào giữa năm 2022.
PMC-309 là chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch kích hoạt các tế bào miễn dịch trong cơ thể chúng ta. Tế bào ức chế có nguồn gốc từ dòng tủy xung quanh khối u (MDSC: Myeloid-derived suppressor cells) làm suy yếu chức năng tấn công của tế bào T bằng cách ngăn không cho tế bào T – tế bào miễn dịch trong cơ thể chúng ta nhận ra tế bào ung thư. PMC-309 gián tiếp kích hoạt các tế bào T bằng cách bám vào các thụ thể VISTA kết nối T với tế tế bào ức chế có nguồn gốc từ dòng tủy (MDSC), ngăn chặn MDSC làm suy yếu chức năng miễn dịch của tế bào T. Cơ chế này khác với các loại thuốc điều trị miễn dịch hiện có là kích hoạt trực tiếp tế bào T. Vì vậy nó có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc sử dụng kết hợp cho những bệnh nhân có tỷ lệ đáp ứng thấp hoặc kháng thuốc hiện có. Trên thực tế, theo dữ liệu phi lâm sàng được phát biểu tại Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ (AACR) vào tháng 4 năm nay, PMC-309 cho thấy khi dùng riêng lẻ nó có hiệu quả chống ung thư nhưng khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc hiện có nó cho thấy hiệu quả chống ung thư vượt trội. PMC-309 đã tham gia thử nghiệm độc tính trong năm nay và dự kiến sẽ tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên toàn cầu vào năm 2022.
Thành lập pháp nhân tại Hoa Kỳ để mở rộng sang các lĩnh vực thuốc không phải dành riêng chống ung thư
Sau IPO vào năm 2018, Pharmabcine đã thành lập Wonkal Biopharmaceuticals pháp nhân ở San Francisco, Hoa Kỳ. Wonkal Biopharmaceuticals được thành lập để mở rộng danh mục đầu tư sang các loại thuốc không chủ trị ung thư dựa trên pipeline của Pharmabcine. Vào tháng 4 vừa qua, công ty đã ký hợp đồng chuyển giao công nghệ phù hợp cho lĩnh vực thuốc không chủ trị ung thư của pipeline công ty chúng tôi với Wonkal Biopharmaceuticals để chuẩn bị một khởi đầu mới, như đưa pipeline mạch máu mới vốn được chuẩn bị trong thời gian rất dài vào thực tế.
Danh mục đầu tư của Pharmabcine đang được đa dạng hóa với việc bổ sung các chất ứng viên tân dược ức chế hình thành mạch máu mới của tế bào ung thư tới chất điều trị mạch máu không ung thư và chất ứng viên cho thuốc chống ung thư tăng cường miễn dịch. Đặc biệt, chất ứng viên cho thuốc chống ung thư tăng cường miễn dịch của Pharmabcine có thể sử dụng kết hợp với các chất ứng viên thuốc mới ức chế sự hình thành mạch khối u, điều này sẽ giúp tăng cường khả năng cạnh tranh của các chất tự phát triển. Ngoài ra, với kinh nghiệm và bí quyết thu được qua các thử nghiệm lâm sàng với đội ngũ nhân viên y tế nổi tiếng thế giới được kỳ vọng sẽ giúp ích rất nhiều cho quá trình phát triển lâm sàng trong tương lai của Pharmabcine.
Pharmabcine ước mơ trở thành một công ty sinh học toàn cầu với tinh thần trách nhiệm giúp người bệnh tìm lại sức khỏe của mình. Để đạt được mục tiêu này, công ty luôn nỗ lực phát triển để trở thành nhà lãnh đạo đổi mới trong phát triển tân dược bằng cách liên tục củng cố pipeline và tập trung vào việc khám phá các chất mới.
* Xem tin tức chi tiết hơn về Pharmabcine