Дараагийн үеийн эсрэгбиеийн эмчилгээг хөгжүүлэх чиглэлээр мэргэшсэн био компани Памэбсин ХХК

Хүн амын хөгшрөлт, хүрээлэн буй орчны хүчин зүйл гэх мэт янз бүрийн шалтгааны улмаас хорт хавдраар өвчлөгсдийн эзлэх хувь нэмэгдсээр байна. Гэсэн хэдий ч анагаах ухааны салбарын техник технологийн хөгжил болон эмийн эмчилгээний хөгжилтэй холбоотой хорт хавдраар нас барах тохиолдол тогтмол буурч байна. Өмнө химийн эмчилгээнд хэрэглэдэг хор хавдарын эсийн дарангуулдаг Цитотоксик химийн эм болон хорт хавдрын эсүүдэд чиглэсэн химийн эмүүдийг химийн эмчилгээнд хэрэглэж байсан бол саяхан неоваскуляризаци буюу өвчтөний дархлааны функцийг бэхжүүлэх арга бүхий хорт хавдрын эмчилгээг боловсруулсан. Дэжонд байрладаг Памэбсин бол өөрийн эсрэгбиеийн банкийг ашиглан судасны тогтолцооны өвчин, хорт хавдар, янз бүрийн заалттай эсрэгбиеийн эмчилгээг боловсруулдаг төрөлжсөн био компани юм. Памэпсин компани нь 2008 онд байгуулагдсан бөгөөд компаний гүйцэтгэх Юү Жин Сан нь эсрэгбиеийн чиглэлээр дотоод, гадаадын эрдэм шинжилгээ, судалгааны ажлын туршлагатай, эсрэгбие эмчилгээний чиглэлээр мэргэшсэн мэргэжилтэн юм. Түүний саяхан боловсруулсан эмийн оленбецимап болон цусны судсыг хэвийн болгох Tie2 зорилтот бодистой холбоотой янз бүрийн шинэ эмийн хөгжүүлэлт нь ихээхэн анхаарал татаж байна.

Олинвечимап бол дэлхийд клиник туршилт нь явагдаж буй хорт хавдрын эсрэг эсрэгбиеийн эмчилгээ юм

Памэбсин компаны төлөөлөх технологи болох Олинвацимаб бол дамжуулах хоолой бөгөөд хорт хавдрын шинэ судас үүсгэх явцыг дарангуйлах замаар хавдрын өсөлт, үсэрхийллийг дарангуйлдаг эмчилгээний бодис юм. Хорт хавдрын эсүүд өсөлтөд шаардлагатай шим тэжээлийг авахын тулд судасны эндотелийн өсөлтийн хүчин зүйл (VEGF) -ээр дамжуулан шинэ судас үүсгэх дохио өгдөг. Олинвацимаб нь эдгээр дохионы рецептор болох VEGFR2 -тэй холбогдож, дохиоллын системийг саармагжуулах замаар хавдрын неоваскуляризацийг дарангуйлдаг. Цусны судсаар шим тэжээл авч чадаагүй хавдар ургаж, үсэрхийлэхээ больж үхэж, хорт хавдрын эсрэг үйлчилгээ үзүүлдэг.
Одоогийн байдлаар АНУ, Австралид өрсөлдөгч бүтээгдэхүүн болох бевацизумаб -ийг хэрэглэсний дараа давтагдсан тархины хавдартай өвчтөнүүдэд олинбециумаб-ийг дангаар хэрэглэх эмчилгээний клиник туршилтын 2 -р шат үргэлжилж байна. Мөн тархины хавдар нь давтагдсан болон хөхний үсэрхийлсэн гурвалсан сөрөг хэлбэрийн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд олинбециумаб ба PD-1 эсрэгбиеийн Keytruda эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх 1b эмчилгээний туршилтыг дэлхийн хэмжээний эмийн компани Merck (Merck Sharp & Dohme Corp.)-тай хамтран хийж байна.
Сүүлд хийгдэж буй энэхүү хоёр клиник туршилт нь 1b шатанд аюулгүй байдлын хувьд ямар ч асуудал гараагүй. Ялангуяа, хөхний гурвалсан сөрөг хорт хавдартай өвчтөнд хийсэн эмнэлзүйн туршилтаар өндөр тунгаар хэрэглэсэн бүлгийн бодит хариу урвалын хувь 50%, өвчний хяналтын түвшин 67% -д хүрсэн байна. Тиймээс Памэпсин нь хөхний үсэрхийлсэн гурвалсан сөрөг хавдартай өвчтөнүүдийн 2-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтанд бэлтгэж байгаа бөгөөд энэ оны 9-р сард Австралид эмнэлзүйн туршилтын зөвшөөрөл гарах төлөвтэй байна.

Цусны судсыг хэвийн болгодог Tie2 зорилтот бодис

Олинвацимаб гадна Пармэпсин нь PMC-403, PMC-402, PMC-309 зэрэг шинэ эмийн өндөр магадлалтай гурван нэр дэвшигчийг дэлхийн клиник туршилтанд бэлдэж байна. Памэпсиний шинэ дамжуулах хоолойн нэг болох PMC-403 нь хорт хавдрын бус эмчилгээнд зориулсан бөгөөд хөгшрөлтийн үеийн макулопати, чихрийн шижингийн ретинопати, амьсгалын замын цочмог хямралын синдром, бөөр зэрэг судасны өвчнийг эмчлэхэд үр дүнтэй байх болно гэж найдаж байна. Нүдний эмгэг судлалын дэлхийн хамгийн том эрдэм шинжилгээний хурал болох ARVO-д танилцуулсан эмнэлзүйн бус мэдээллээс үзэхэд PMC-403 нь нүдний өвчний зах зээл дээрх хамгийн алдартай өрсөлдөх чадвартай эмтэй ижил хэмжээний судасны нэвчилтийг дарангуйлах нөлөө үзүүлсний зэрэгцээ өрсөлдөгч эмүүдтэй харьцуулахад харааны мэдрэлийн хариу урвалыг илүү сайжруулжээ. Энэ нь нүдний зах зээлд өөрийн потенциалаа илүү өндөр түвшинд баталж чадсан гэсэн үг юм. Одоогийн байдлаар PMC-403 нь хоруу чанарын шинжилгээний туршилт хийгдэж байгаа бөгөөд аюулгүй байдлын асуудал илрэхгүй бол дэлхийн 1-р үе шатны клиник туршилтыг 2022 оны эцсээр хийхээр төлөвлөж байна.

PMC-402 нь PMC-403-тай адил цусны судсыг хэвийн болгох бодис боловч онцлог нь PMC-402-ийг хорт хавдрын эсрэг эм болгон ашиглахаар боловсруулж байгаа явдал юм. Шим тэжээл авахын тулд хорт хавдрын эсүүдээс үүссэн шинэ цусны судаснууд хэвийн бус хэлбэрээр үүсдэг бөгөөд судасны ханандаа нүх ихтэй, судасны хоорондох холбоо муу байдаг. PMC-402 нь хавдрын бичил орчин дахь цусны судсыг хэвийн болгож, хорт хавдрын эсрэг эм, дархлааны эсийг хорт хавдрын эсүүдэд үр дүнтэй хүргэхэд тусалдаг. PMC-402-ийн эдгээр шинж чанарууд нь дархлааны эмчилгээтэй хослуулан хэрэглэвэл хавдрын эсрэг үр нөлөөг хамгийн дээд хэмжээнд хүргэх болно гэж үзэж байгаа учир хавсарсан эмчилгээ болгон боловсруулж байна. PMC-402 нь хоруу чанарын туршилт шинжилгээнд хамрагдсан бөгөөд 2022 оны дундуур эмнэлзүйн туршилтанд орох төлөвтэй байна.

PMC-309 бол бидний биеийн дархлааны эсийг идэвхжүүлдэг дархлааны хяналтын цэгийн дарангуйлагч юм. Хавдрын эргэн тойрон дахь миелоид гаралтай дарангуйлагч эсүүд(MDSC: Myeloid-derived suppressor cells) нь бидний биеийн дархлааны эс болох Т эсийг хорт хавдрын эсийг танихгүй болгож, улмаар Т эсийн дайралтын үйл ажиллагааг сулруулдаг. PMC-309 нь миелоидын гаралтай дарангуйлагч эсүүд ба Т эсүүдийг холбодог VISTA рецепторуудтай холбогдон Т эсүүдийг шууд бусаар идэвхжүүлж, MDSC-ийг Т эсийн дархлааны үйл ажиллагааг сулруулахаас сэргийлдэг. Энэхүү механизм нь Т эсийг шууд идэвхжүүлдэг одоо байгаа дархлааны эмчилгээнээс ялгаатай тул хариу урвал багатай эсвэл одоо байгаа эмэнд дасалтай өвчтөнүүдэд дангаар нь эсвэл хослуулан хэрэглэж болно гэж үзэж байна. Үнэндээ энэ оны 4-р сард Америкийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэг (AACR) -д танилцуулсан эмнэлзүйн бус мэдээллээс үзэхэд PMC-309 нь хорт хавдрын эсрэг үр нөлөөг дангаараа харуулсан боловч одоо байгаа эмүүдтэй хавсарч хэрэглэвэл хорт хавдрын эсрэг өндөр үр дүнтэй болохыг харуулжээ. Энэ нь хосолсон эмчилгээ хэлбэрээр боловсруулан ашиглах боломжтой болохыг харуулж байгаа юм. PMC-309 нь энэ жил хоруу чанарын шинжилгээнд хамрагдсан бөгөөд 2022 онд дэлхийн 1-р үе шатны клиник туршилтанд оруулахаар төлөвлөж байна.

Хорт хавдрын эсрэг эмийн чиглэлээр үйл ажиллагаагаа өргөтгөх зорилгоор АНУ-д компаниа байгуулсан

Памэпсин 2018 онд IPO хийснийхээ дараа АНУ -ын Сан Франциско хотод Wonkal Biopharmaceuticals корпорацийг байгуулсан. Wonkal Biopharmaceuticals компанийг Памэпсиний дамжуулах хоолой дээр үндэслэн хорт хавдрын бус салбарын эм, эмчилгээ боловсруулан гаргах авах зорилгоор байгуулсан бөгөөд бид өнгөрсөн 4 сард өөрийн компаний судасны хоолойн технологийг хорт хавдрын бус салбарт шилжүүлэх гэрээ байгуулан албан ёсоор хорт хавдрын бус салбарын зах зээлд нэвтрэх ажлыг эхлүүлээд байна.

Памэпсины портфолиог хорт хавдрын шинэ судсыг дарангуйлдаг эмийн шинэ нэр дэвшигчээс гадна хорт хавдрын бус судасны эмчилгээ, дархлааны эмчилгээнд ашигладаг болохоор төрөлжүүлж байна. Ялангуяа, памэпсиний дархлааны эмчилгээний нэр дэвшигчийг хавдрын шинэ судсыг дарангуйлах зорилгоор шинэ эмийн нэр дэвшигчидтэй хамт хэрэглэж болох бөгөөд энэ нь бидний боловсруулсан бодисын өрсөлдөх чадварыг бэхжүүлэхэд тус болох болно. Мөн, дэлхийд хүлээн зөвшөөрөгдсөн эмнэлгийн ажилтнуудтай хийсэн клиник туршилтаар олж авсан туршлага, мэдлэг нь памэпсины дамжуулах хоолойн клиник хөгжүүлэлтэд ихээхэн тус болно гэж найдаж байна.

Памэпсин нь өвчтэй хүмүүст эрүүл мэндээ олоход нь туслах үүрэг хариуцлагатай дэлхийн хэмжээний био компани болохыг мөрөөддөг. Үүний тулд бид дамжуулах хоолойгоо тасралтгүй хөгжүүлэн сайжруулж, шинэ бодис илрүүлэхэд анхаарлаа төвлөрүүлэн шинэ эмийн хөгжлийн салбарт инновацийн манлайлагч болохоор зорьж байна.

* Памэпсины тухай илүү дэлгэрэнгүй эндээс үзээрэй.

Other Article