在柔性内窥镜基础上开发融合了机器人技术的肾结石手术机器人 (株) ROEN Surgical

随着人口老龄化的发展、慢性疫病的增多,以及由此引发的手术流程多样性及复杂性的增加,手术机器人已经成为未来医疗产业的标志。为了开发手术机器人,需要高精度及高难度的技术。(株)ROEN Surgical是研发能够通过人体自然开口部位进入体内,治疗肿瘤、结石等病症的柔性机器人,并推进其商业化的医疗技术机器人制造商。代表理事权东秀是韩国科学技术院(KAIST)机械工程系的名誉教授,其以25年间积累的研究成果为基础,和8名弟子于2018年2月成立了这家创业公司。作为韩国科学技术院(KAIST)第66个教师创业企业,其位于大田市儒城区文旨路KAIST文旨校区真理馆,现在约有50名工作人员。

为了克服开腹手术的缺点,腹腔镜手术机器人引进市场以来,最近越来越多的手术开始使用机器人技术。机器人手术中,医生可以坐下来操作手术,更加方便。并且能够放大手术部位,实现了精密手术,有利于术后快速恢复。虽然机器人手术具有这些优点,但是其适用的手术范围仍然有限。在此局面下,(株)ROEN Surgical权东秀代表理事开始着手开发手术机器人,使其提升现有手术便利性及安全性的同时,最大程度减少对患者患处造成的损伤,同时满足医生、医院及患者三方的需求。公司在柔性尿管内窥镜的基础上融合了机器人技术,推出了首款产品——肾结石手术机器人Zamenix™ R。该产品具有更高的精确度与稳定性。

肾结石手术机器人Zamenix™安装了柔性尿管内窥镜,无需切口,通过微创的方式从尿路进入肾脏内,粉碎并抽取结石。对医生而言,相比于传统的使用柔性尿管内窥镜的肾结石去除手术,该手术方式可以减轻医生的疲劳程度,减少需要2位主刀大夫协同手术的困难,使手术变得更加容易,并且可以通过屏蔽墙减少医生受到的辐射量。对患者而言,该手术方式预计可以减少术后副作用的发生风险,减少疼痛,加快恢复速度。

该产品的技术优秀性及创新性获得认可,于2021年12月2日入选食品医药品安全厅主办的“第17号创新医疗器械”。2022年4月成功结束以47名对象开展的临床试验。2022年10月25日获得制造许可,2022年11月2日取得国际公认的IS0 13485医疗器械质量管理体系认证。

(株)ROEN Surgical期待该产品成功应用于医疗现场后,与现有的肾结石去除手术相比,能够提升便利性和精密性。公司计划将韩国国内手术机器人产业的技术水平提高到可以与全球企业领先企业相媲美的水准,从而拓展欧美等全球市场。

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