平台技术的领跑者—— (株)Alteogen

Alteogen是一家基于固有的平台技术，从事生物改良药（biobetter）研发的生物风险企业。公司通过HybrozymeTM技术【能够将抗体药品由静脉注射(IV, Intravenous)剂型转变为皮下注射（SC, Subcutaneous）剂型】，在2019年至2021年期间，将技术转让给了跨国制药公司，实现了6.4兆韩元规模的技术转让收益。其中，一家合作伙伴将该技术用于已获得许可的药品，生产出了混合剂型的产品，目前1期临床试验已经完成。此外，公司还以开发的独有的长效型技术NexPTM为基础，正在开发与人生长激素（hGH）相结合的长效型（Long-acting）人生长激素产品，目前正在全球范围内准备2期临床试验。另外，公司还以抗体偶联药物（ADC）平台技术NexMabTM 为基础，正在研发抗体与药物结合的新一代抗癌药物。公司于2008年成立之后，在2014年12月作为技术成长企业特例，成功在高斯达克（KOSDAQ）上市。目前已与海外制药公司开展了10余项共同研究及合同项目，正在一步步巩固作为韩国代表性的生物企业的地位。

HybrozymeTM平台技术

HybrozymeTM是一项能够改变给药方式的划时代的新技术。通过将药物与透明质酸酶【Hyaluronidase, “ALT-B4”，用于分解可以形成皮下细胞间骨骼的透明质酸（hyaluronic acid）】相结合，将给药方式由静脉注射转为皮下注射，促进药物通过皮下毛细血管进行吸收。该技术可以用于多种生物药品，特别是以抗癌药物为中心，将静脉注射转为皮下给药。Alteogen是自美国Halozyme公司之后，全球范围内第二个开发出该技术的公司。皮下注射的优点在于可以极大地缩短给药时间。在原有的静脉注射（IV）的给药方式之下，患者需要前往医院，给药过程会持续2~3小时，非常不便。皮下给药则能够解决这一缺点，可以节省患者住院时发生的费用，对患者和医生都非常有利。目前，以已经完成技术转让的跨国制药公司为中心，大多已经处于1期临床试验尾声，或正在计划开展1期临床试验。

长效型平台技术——NexPTM

不同于生物仿制药（biosimilar），生物改良药（biobetter）是以原研药为基础，对其药效、安全性、便利性等进行改良的药物，因而被划分为新药。与原研药相比，生物改良药改善了药物的选择性、稳定性、免疫原性、半衰期等特性，由于可以获得专利保护，因而其优点是在专利期内，可以解决专利壁垒风险。本公司选取人体内大量存在的蛋白质——Alpha-1 Antitrypsin（A1AT），并替换其内部的部分氨基酸，延长其在体内的持续性，并且去除了原有的功能，将其作为载体（Carrier），开发出了NexPTM技术。目前正在开发将该技术与人生长激素（hGH）相结合的长效型（Long-acting）人生长激素。其能够减少人生长激素的给药次数（原先为每天注射），缓解反复给药给患者造成的不便。结合了本公司的NextPTM技术而开发出的长效型人生长激素ALT-P1的适应症是儿童生长激素缺乏症（PGHD），目前已经和海外获得技术转让的合作伙伴在全球范围内完成了1b期临床试验，计划今年将在全球范围内开展2期临床试验。

抗体偶联药物（ADC）平台技术——NexMabTM ADC

NextMabTM ADC是使药物与特定位置选择性结合的技术。该技术可以用于开发抗癌药物。在捕捉特定细胞的抗体上搭载有毒性的药物，到达特定细胞之后，含有毒性的药物自动分离，进而杀灭特定细胞。目前本公司正在以NextMabTM技术为基础，开发将乳腺癌靶向抗体与抗癌药物结合的治疗药物。并在韩国国内率先完成了1期临床试验。

开发用于治疗湿性黄斑变性（wAMD）的治疗药物——艾力雅（Eylea）生物仿制药

生物仿制药（Biosimilar）也被成为“同等生物药品”。作为专利到期之后对原研药的仿制药，其和原研药具有同等的品种与品质，并且是获得临床对比同等性验证的药物。以2021年为基准，美国再生元制药公司与拜耳公司共同开发的湿性年龄相关性黄斑变性治疗药物“艾力雅（Eylea）”的销售规模达到了10兆韩元，是重量级的生物药品。2025年下半年，从欧洲开始，该药物专利将陆续到期。本公司已经完成了艾力雅（Eylea）仿制药的开发。在全球范围内首次在4家韩国国内医院成功结束了1期临床试验。目前韩国、日本等12个国家正在开展全球3期临床试验。

为了人类更好的生活，Alteogen始终站在生物改良药研发的前沿，它在今后的发展与成长让人期待！

[参考资料]
- 现代汽车证券 Eom Minyong 分析师 “让我们摆脱单一的流水线视角吧”
- (株)Alteogen 提供的资料

Other Article