专门从事开发新一代抗体治疗的生物公司 Pharmabcine有限公司

由于人口老龄化和环境因素等多种原因，癌症患者的比例正在增加。但是，随着医疗技术的发展和治疗剂的开发，癌症的死亡率正在不断下降。在此期间，为了抗癌治疗而开发的治疗剂—攻略癌细胞的细胞毒性抗癌药和靶向抗癌药已开始使用，而近期正在开发强化患者免疫功能和与肿瘤新生血管有关的抗癌药。位于大田的Pharmabcine是一家专业的生物公司，其利用自身的抗体库为新生血管疾病、癌症和各种适应症开发抗体治疗剂。Pharmabcine成立于2008年，公司董事长刘振山是抗体治疗剂领域的专家，在抗体领域拥有国内外首屈一指的研发经验，其最近因正在开发的新药“Olinvacimab”和使血管正常化的Tie2靶材料相关的各种候选物质而备受关注。

全球临床试验中的抗癌抗体治疗剂— Olinvacimab

Olinvacimab是Pharmabcine的代表性产品，其是一种通过抑制肿瘤新生血管的形成来抑制肿瘤生长和转移的治疗剂。癌细胞通过血管内的皮生长因子 (VEGF:Vascular Endothelial Growth Factor) 发出生成新血管的信号，从而获得生长所需的养分。Olinvacimab通过结合这些信号的受体VEGFR2，并中和信号传递系统来抑制肿瘤新生血管的形成。不能通过血管获得营养的肿瘤将无法生长和转移，于是便会死亡，从而产生抗癌效果。目前正在美国和澳大利亚进行一项2期临床试验，其以使用竞争公司的产品Olinvacimab治疗后脑肿瘤复发的患者为对象，只单独注射Olinvacimab，同时正在与全球制药公司默克 (Merck Sharp & Dohme Corp.)一起进行临床试验1b，其以复发性脑肿瘤和转移性三阴乳腺癌患者为对象，同时注射Olinvacimab和PD-1抗体Keytruda。最近正在进行的这两项同时用药的临床试验1b的评估目标都为安全性，其安全性没有问题。特别是以三阴性乳腺癌患者为对象的临床试验中，高剂量组的客观反应率达到50%，疾病控制率达到了67%。因此，Pharmabcine正在着力进入以使转移性三阴性乳腺癌患者为对象的2期临床试验，今年9月份获得了澳大利亚临床试验批准。

血管正常化的Tie2靶材料

除Olinvacimab外，Pharmabcine还正在准备对PMC-403、PMC-402和PMC-309这3个可能性较高的新药候选物质进行全球临床试验。PMC-403是Pharmabcine的新管线之一，属于非抗癌领域，不仅对老年黄斑病变、糖尿病视网膜病变、急性呼吸窘迫综合征等血管疾病有效，其治疗各种肾脏疾病的适应症也有望扩大。据全球最大的眼科学会ARVO发表的非临床数据显示，PMC-403不仅具有与眼疾市场上销量最高的竞争药物处于相似水平的血管渗漏抑制作用，而且与竞争药物相比，它将视神经反应恢复到了更高的水平，证明了其在眼科市场的潜力。当前，PMC-403已进入临床试验前一阶段的毒性试验，若未发现安全问题，则将在2022年年底进行全球1期临床试验。

PMC-402是与PMC-403相同的血管正常化物质，但特殊之处在于，PMC-402正在作为一种抗癌药被开发。癌细胞为获取养分而产生的新生血管的形成有异常，其在血管壁上有很多孔，且血管之间无法正常连接等。PMC-402可使肿瘤微环境中的血管恢复正常，有助于将抗癌药和免疫细胞有效地输送至癌细胞。PMC-402的这种特性预计能够在与免疫抗癌药同时注射时最大程度地发挥抗癌作用，因此正在作为并用疗法被开发。PMC-402也已经进入毒性试验状态，预计将在2022年年中进入临床试验。

PMC-309是一种可激活我们体内免疫细胞的免疫检查点抑制剂。肿瘤周围的髓系抑制细胞 (MDSC: Myeloid-derived suppressor cells) 会使得我们身体的免疫细胞T细胞无法识别癌细胞，从而减弱T细胞的攻击功能。PMC-309附着在与髓系抑制细胞 (MDSC) 和T细胞相连的VISTA受体上，间接激活T细胞，以防MDSC削弱T细胞的免疫功能。这种机制与现有的直接激活T细胞的免疫抗癌药不同，因此对现有药物反应率低或产生抗药性的患者可单独或并用该药物。实际上，根据今年4月美国肿瘤学会 (AACR) 发表的非临床数据，虽然PMC-309单独使用时也具有抗癌效果，但与现有药物同时使用时，其抗癌功效更加明显，展现了开发并用疗法的可能性。PMC-309今年已经进入毒性试验阶段，预计将在2022年进入全球1期临床试验。

在美国当地成立法人，拓展非抗癌药物领域

在2018年IPO后，Pamapsin在美国旧金山成立了当地法人Onekarl biofarm。Onekarl biofarm是以Pamapsin的管线为基础，为向非抗癌药物领域组合扩张而设立的，去年4月Onekarl biofarm与本部签订了管线的非抗癌药物领域的适应症技术转让合同，正在准备重新出发，计划进入长期以来所准备的新生血管管线的非抗癌领域。

随着抑制癌症新生血管生成的新候选药物的出现，以及、非抗癌血管治疗剂和免疫抗癌剂候选物质的增加，Pamapsin的产品组合正在走向多元化。尤其是Pamapsin的免疫抗癌剂候选物质可以与抑制肿瘤新生血管形成的新候选药物同时使用，因此将有助于增强自主研发物质的竞争力。此外，通过与全球范围内得到认可的医疗团队一起进行临床试验所获得的经验和诀窍，将对今后Pamapsin的管线临床开发起到很大的作用。

Pamapsin梦想成为可以帮助病人找回健康的、具有责任感的全球生物公司。为此，我们正在不断完善管线，并专注于开发新物质，致力于成为新药开发的创新领导者。

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